Классификация чистых помещений

Эксплуатация чистых помещений имеет свои особенности. И зависит это, прежде всего, от класса чистоты помещения, так как в связи с назначением и процессами, происходящими внутри чистого помещения, требования по классу чистоты могут отличаться.

В этой статье мы расскажем о критериях классов чистоты, о чистоте воздушной среды в чистых помещениях, о том, какие есть нормативные документы и стандарты, а также, что необходимо соблюдать для точного соответствия всем правилам.

Чистота воздушной среды в чистых помещениях.

Основной способ для обеспечения нужных параметров воздушной среды для чистых помещений – это принудительная вентиляция через целую систему воздушных фильтров. Есть воздушные фильтры для чистых помещений, которые осуществляют грубую очистку, а есть фильтры для чистых помещений с тонкой очисткой.

Кроме того, применяются и ламинары очистки воздуха, или ламинарные боксы. Благодаря технологическим особенностям они позволяют производить дополнительную очистку воздуха и подавать его непосредственно на те критические зоны, где процессы или изделия максимально доступны и наиболее подвержены загрязнению.

Основные показатели по чистоте в рассматриваемых помещениях, как правило, контролируются специальной системой мониторинга параметров воздушной среды чистой зоны. Алгоритмы работы и устройство системы мониторинга санитарных параметров могут различаться в зависимости от назначения конкретного комплекса чистых помещений и сферы, в которой он задействован.

Основные показатели, которые поддаются анализу системы мониторинга – это количество твердых или аэрозольных частиц загрязнения в воздушной среде чистого помещения, а также параметры самой воздушной среды: температура, влажность и прочее.

Измерения производятся непрерывно или циклично, в определенные знаковые моменты, связанные с производственными или технологическими мероприятиями. Например, это может быть:

• выгрузка или загрузка материалов в реакторы,

• движение тяжелого, подъёмного или иного оборудования с открытыми транспортными механизмами,

• проход персонала,

• движение сырья, материалов или готовой продукции.
  
  

В зависимости от назначения и особенностей конкретного участка разрабатывается сама методика цикличности данных измерений. А все параметры учитываются еще на стадии проектирования определенного чистого помещения. 

Стандарты чистоты

Одним из первых стандартов в данной области был American Federal Standard 209 (1950-1960е годы). Впоследствии, все основные нормативные и регламентирующие отраслевые документы были сформированы на его основе, в т.ч. и так хорошо известный нам стандарт ISO 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды».

Также, важно знать, что на иностранных предприятиях, работающих на территории РФ с использованием иностранных технологий, действует ряд таких отраслевых стандартов как: 

• стандарты серий ISO и CEN;

• ряд документов, которые внедрены организациями по защите окружающей среды серий IEST или FDA;

• также ряд более знакомых и привычных нам отраслевых стандартов:
  - HACCP в пищевой промышленности,
  - GMP в области изготовления лекарственных средств и т. д.
  
  

В Российской Федерации и Европе существует четкая система градации чистых помещений по классам чистоты. Эта система определяет предельные показатели параметров чистоты воздушной среды для чистых зон.

Существуют основные показатели для классификации чистых помещений: 

• размер частиц загрязнения (твердых или аэрозольных) и 

• их количество в 1м3 воздуха. 

Размер частиц, о которых идет речь настолько мал, что его практически невозможно увидеть невооруженным глазом. Измеряется он в микрометрах (микрометр, или мкм, - это одна тысячная миллиметра).
К примеру, диаметр волоса у взрослого человека равен 100 мкм (микрометров). А норматив ГОСТ Р 14644, по которому и градируются помещения по классам чистоты рассматривает частицы размером от 0,5 мкм и меньше. То есть, почти в 200 раз меньше диаметра волоса человека.

Сравнительная таблица классификации чистых помещений различных стандартов.

На базе этих требований и показателей представленных в данной таблице подбираются необходимые материалы, из которых строятся чистые помещения, изготавливается мебель и технологическое оборудование, а также рабочая одежда персонала и инвентарь.

Источники загрязнений

Наиболее распространенными потенциальными источниками загрязнений чистых помещений являются следующие источники:

1. Люди. Сотрудникам предприятий необходимо надевать специальную одежду для работы в чистых помещениях соответствующую классу чистоты, соблюдать все технологии надевания этой одежды, а также правила «поведения» при нахождении в чистых зонах.
   
   

2. Технологическое оборудование, мебель и инвентарь. Необходимое оборудование, предметы мебели, инвентаря в обязательном порядке должны соответствовать всем требованиям, которые предъявляются к чистым помещениям и не являться источником элементов загрязнений. Важно, чтоб они были изготовлены из прочных, устойчивых к механическому воздействию материалов, а все механизмы и трущиеся части были максимально изолированы от воздушной среды чистых помещений.
   
   

3. Поверхности. Поверхности потолков, полов и стен должны быть сформированы на базе специальных, профильных изделий и материалов и должны полностью соответствовать всем нормативным и эксплуатационным требованиям. Для этой цели были разработаны и применяются гипсометаллические панели, которые идеально соответствуют всем техническим и технологическим параметрам для чистых помещений. Очень важным показателем, который тоже можно отнести к данному пункту, является показатель по герметичности контура чистого помещения. Благодаря герметичной системе ограждающих конструкций, в чистое помещение не попадают источники загрязнения извне и сохраняется перепад воздушного давления, который и служит основной защитной ширмой, отделяющей зону чистых помещений от остальных смежных зон. Кроме того, применяемые в чистых помещениях потолочные панели clip-in не только создают целостность и герметичность плоскости потолка за счет того, что устанавливаются вплотную друг к другу, без зазоров, но также позволяют скрыть все проходящие у потолка важные коммуникации.

Таким образом, градация чистых помещений по классам чистоты накладывает определенные требования к производству, монтажу, обслуживанию и эксплуатации различных чистых зон и помещений. 

Наша компания ООО «ПЗСПП» предоставляет полный спектр услуг для различного рода чистых помещений, в т.ч. и для помещений наивысшего класса чистоты, невзирая на сложности конструкций. Звоните: +8 (800) 333-51-41 (звонок по России бесплатный)

В следующей статье мы поговорим о мероприятиях по поддержанию чистоты и об уборке в чистых помещениях, далее обсудим особенности эксплуатации инженерных систем и ограждающих конструкций.